調脂積沖劑治療非酒精性脂肪性肝病臨床研究

【摘要】  目的：觀察自擬方調脂積沖劑治療非酒精性脂肪性肝病的臨床療效。方法：非酒精性脂肪性肝病患者70例，隨機分為治療組35例，予調脂積沖劑(每包含生藥4.14g)，1次1包，1天2次，口服，連續治療3個月。對照組35例，予荷丹片(0.73g/片)，1次2片，1天3次，口服，連續治療3個月。觀察兩組治療前后肝功能、血脂、B超情況。結果：兩組治療后肝功能ALT、AST、GGT均較治療前改善(P<0.01)，組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。兩組治療后TG、TC與治療前比較，差異有統計學意義(P<0.05)，組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。但治療組中醫癥狀積分改善優于對照組(P<0.05)。B超肝臟影像學正常率治療組優于對照組(P<0.05)。結論：調脂積沖劑對非酒精性脂肪性肝病患者有較好療效。

【關鍵詞】  非酒精性脂肪肝調脂積沖劑中醫藥療法會計論文發表網

　AbstractObjective:To observe the effects of Tiaozhiji granules prepared by our hospital on non-alcoholic fatty liver disease(NAFLD).Methods:Seventy NAFLD patients were randomly assigned to treat with oral Tiaozhiji granules or Hedanpian(control group) for 3 months.Tiaozhiji was given 1 bag containing 4.14 g crude drug once,twice a day and Hedanpian was given 2 tablets (0.73 g/tablet)once,twice a day.Before and after treatment,liver function and serum lipids were determined in both groups,as well as ultrasound were performed.Results:The levels of ALT,AST,GGT were improved in both groups after treatment(P<0.01) and no significant difference was noted between the 2 groups(P>0.05).The same pattern of TG and TC was found in both groups(P<0.05 as compared to those before treatment,and P>0.05 between the 2 groups).Signs and symptoms defined by TCM had better improvement in the Tiaozhiji granules group than that in the control group(P<0.05),as well as the ultrasound imaging outcomes(P<0.05).Conclusion:Tiaozhiji granules may be better for NAFLD patients in terms of TCM.

　　Key wordsnon-alcoholic fatty liver diseaseTiaozhiji granulesTCM therapy

　　非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD) 是一種無過量飲酒史，由各種原因引起的肝細胞內脂肪堆積，以肝細胞脂肪變性和脂質蓄積為主要特征的臨床病理綜合征。疾病譜包括單純性脂肪肝、脂肪性肝炎(non-alcoholic steato hepatitis，NASH)和脂肪性肝硬化，并可發展為肝細胞癌[1]。由于不合理的膳食結構和不健康的生活方式，NAFLD已成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病病因[2]。其中NASH被認為是隱源性肝硬化的常見病因[3]。筆者運用自擬方調脂積沖劑治療NAFLD，取得較好療效，報道如下。

　　1臨床資料

　　1.1一般資料

　　本組70例，按投擲硬幣法簡單隨機分為治療組35例，男24例，女11例，年齡18～77歲，平均(46.0±13.7)歲，平均病程(24.1±10.4)個月;其中單純性脂肪肝16例，非酒精性脂肪性肝炎19例;B超示脂肪肝程度：輕度29例，中度5例，重度1例。對照組35例，男25例，女10例，年齡27～81歲，平均(50.9±16.4)歲，平均病程(22.3±12.1)個月;其中單純性脂肪肝15例，非酒精性脂肪性肝炎20例;脂肪肝程度：輕度30例，中度3例，重度2例。兩組性別、年齡、病程、脂肪肝程度等資料均衡，具有可比性(P>0.05)。

　　1.2診斷標準參照

　　《非酒精性脂肪性肝病診療指南》[4]和《中藥新藥臨床研究指導原則·高脂血癥》[5]標準，兩組病例均排除其他肝病或其他因素引起脂肪肝。

　　2治療方法碩士研究生論文發表

　　治療組給予調脂積沖劑(由莪術、郁金、萊菔子、半夏、生山楂、川樸、枳殼、澤瀉、白蔻仁等組成，顆粒劑，規格：每包含生藥4.14g)，1天2次，1次1包，溫水沖服，病情嚴重者劑量可加倍，連續治療3個月。對照組給予荷丹片(由荷葉、山楂、丹參、番瀉葉、補骨脂組成，規格：0.73g×24片)，1次2片，1天3次，飯前溫水送服，連續治療3個月。觀察指標：分別于治療前后檢查丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸轉氨酶(AST)、谷氨酰轉肽酶(GGT)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、血常規、腎功能、心電圖。治療前后行腹部B超檢查，觀察肝臟影像學改變。中醫癥狀積分參照衛生部頒發的《中藥新藥臨床研究指導原則》(高脂血癥)制定，按癥狀的無、輕、中、重程度分別計0、1、2、3分。統計學方法：計量資料用(±s)表示，采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

　　3治療結果

　　3.1兩組治療前后肝功能比較與治療前比較,兩組治療后血清ALT、AST、GGT均明顯改善，差異有統計學意義(P<0.01)。治療后ALT、AST、GGT兩組比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。表1兩組治療前后肝功能指標比較

　　3.2治療前后兩組血脂、癥狀積分比較治療后兩組TG、TC均明顯改善，與治療前比較，差異有統計學意義(P<0.01)。兩組治療后TG、TC比較，差異無統計學意義(P>0.05);與治療前比較，治療后兩組癥狀積分均明顯改善，差異有統計學意義(P<0.01)，治療后治療組癥狀積分明顯低于對照組(P<0.05)，見表2。表2兩組血脂測定值與癥狀積分比較

　　3.3治療前后兩組B超結果比較與治療前比較，治療后兩組B超檢查肝臟影像學均明顯改善(P<0.05)，治療組優于對照組(P<0.05)，見表3。表3兩組B超檢查結果比較

　　3.4不良反應治療過程中，兩組均未發生明顯不良反應。

4討論

　　脂肪肝歸屬中醫的“脅痛”、“積聚”等病癥范疇，其病機特點是“痰、瘀、脂、食、氣”互相膠結的病理狀態，實乃五積致病�；�于此認識，自擬的調脂積沖劑，具有祛瘀化濁、消導行滯、