阿折地平治療高血壓合并心動過速27例療效評價

【摘要】  　　目的：評價阿折地平治療高血壓合并心動過速的有效性和安全性。方法：采用單中心開放試驗對中、輕度高血壓合并心動過速患者，口服阿折地平16mg，每日1次，觀察12周。結果：共完成27例，其中3例因個體原因退出試驗。24例患者的收縮壓由治療前的（158.2 ± 4.1）mmHg降至（124.5± 1.5 ）mmHg，舒張壓由治療前的（98.6 ± 3.6）mmHg降至（80.2 ± 1.8 ）mmHg，心率由治療前的（106.7 ± 18.7）次/min減慢到（86.3 ± 19.1）次/min，治療前、后血壓、心率變化差異均有統計學意義（均P< 0.05）；主要不良反應為頭重、惡心、倦怠感等，均可耐受。結論：阿折地平能穩定地降低血壓，并有效的控制心率，可作為高血壓合并心動過速患者的治療選擇。

【關鍵詞】  阿折地平；高血壓；心動過速；療效；安全性
   
　　［ABSTRACT］ Objective: To assess the safty and effect of Azelnidipine on high blood pressure complicated with tachycardia.Methods: The open test with single center was carried out, and patients with high blood pressure at middle or light degree complicated with tachycardia were treated with Azelnidipine 16 mg in oral, once a day for 12 weeks. Results： A total of 27 cases completed the test, and 3 cases quitted due to personal reason. The systolic pressure of all 24 cases decreased from (158.2 ± 4.1） mmHg  to （124.5± 1.5 ）mmHg, and diastolic pressure from (98.6 ± 3.6） mmHg  to （80.2 ± 1.8 ）mmHg. The heart rate declined from （106.7 ± 18.7）/min to (86.3 ± 19.1)/min. And all showed significant difference (P<0.05). Conclusions: Azelnidipine can decrease blood pressure steadily, and contral heart rate effectively. It is satisfactory option for treating high blood pressure complicated with tachycardia.
   
　　［KEY WORDS］ Azelnidipine; High blood pressure; Tachycardia; Efficacy; Safty

　　阿折地平（azelnidipine）是日本三共株式會社最先研制的二氫吡啶類鈣拮抗劑，國內由南京正大天晴制藥有限公司首家上市（商品名：貝琪）。阿折地平可抑制交感神經活性，負性肌力影響小，在降壓的同時，心率變化較小［1��3］。本試驗采用阿折地平治療高血壓合并心動過速（tachycardia）的患者，觀察治療過程中患者血壓、心率的變化及藥物的安全性。

　　1  資料與方法

　　1.1  病例選擇
    金融論文發表
　　患者年齡40～60歲，男女不限，原發性高血壓，無嚴重合并癥或嚴重靶器官損害，肝腎功能正常。入選病例3次坐位舒張壓平均值在95～109mmHg之間、收縮壓平均值在140～179mmHg之間，3次靜態心率平均值在100～120次/min之間。
   
　　以下患者列入排除對象：精神病患者或其他患有影響本試驗進行及結果評價的疾病的患者；對本類藥物成分過敏者；肥胖，體重指數>30kg/m2者；試驗期間需服用其他影響血壓或血脂藥物的患者；其他研究者認為需要排除的患者。
   
　　在以下情況下，入選者自動退出試驗：發生嚴重不良反應的患者，試驗中需要服用研究者認為本實驗禁忌的藥物的患者，自動要求退出的患者，以及其他退出試驗的情況。
   
　　共入組27例患者，平均年齡52.3歲，男性19例，女性8例。心電圖檢查其中15例有ST�睺改變。27例中無器質性心臟病18例，有器質性心臟病9例，含冠心病6例、風心病2例，心肌病1例。

　　1.2  治療方法
   
　　單中心開放性試驗，阿折地平16mg，每日1次，晚飯后口服，冠心病加用丹參滴丸，有心絞痛者應用硝酸甘油，風心病、肺心病應用抗生素等，連續治療12周。用藥前及治療期間檢查血壓、心率及心電圖，并詢問主觀感覺、運動量及不良反應。
   
　　試驗藥物由南京正大天晴制藥有限公司生產，批號：091001，規格：8mg。

　　1.3  觀察指標
   
　　療效觀察指標包括：坐位血壓，靜態心率，并進行心電圖檢查。檢測前患者休息5min，連續測量3次，每次測量項相隔2min，取平均值。安全性指標包括：脈搏、呼吸，與療效治療同時檢查。上述指標在治療初始檢查1次，治療過程中，在1、2、3、4、6、8、10、12周末檢查。
   
　　安全性試驗檢查包括血尿常規、肝腎功能（ALT、BUN、CR等常規）、血電解質（鈉、鉀、氯）等，在治療初始、用藥4周和12周末分別檢查。

　　1.4  統計學處理教師評職稱論文發表 
   
　　計量資料采用（±s）表示，用t檢驗進行分析，以P<0.05為差異有統計學意義。
　2  結果

　　2.1  血壓的影響變化
   
　　試驗中有3例患者因患感染性疾病需住院治療退出試驗。統計24例有效病例，收縮壓由治療前的（158.2 ± 4.1）mmHg降至（124.5± 1.5 ）mmHg，舒張壓由治療前的（98.6 ± 3.6 ）mmHg降至（80.2± 1.8）mmHg，血壓下降具有統計學差異（P<0.05）。結果見圖1。
 
　　24例患者的平均心率由治療前的（106.7 ± 18.7）次/min減慢到（86.3 ± 19.1）次/min，心率減緩差異具有統計學意義（P<0.05）。心電圖檢查中，13例（2例退出）治療前ST�睺改變的患者，4周治療后全部有明顯改變，隨服藥進程，該有益改變持續。結果見圖2。
   
　　治療前大部分患者（17例）有頭暈、心悸、胸悶等癥狀，治療4周后心悸癥狀全部消失，頭暈、頭痛等癥狀消失或部分減輕，患者運動耐受量均明顯增加。

　　2.4  不良反應
   
　　試驗過程中發生的不良