宮頸癌篩查系統與液基細胞學檢測在宮頸病變初篩中的研究

【摘要】  目的：探討宮頸癌篩查系統（TruScreen）與液基細胞學檢測(TCT)在宮頸病變初篩中的應用價值。方法：對1201例患者依次進行TruScreen、TCT及宮頸活檢病理學檢查，將其病理結果與TruScreen和TCT結果對照分析。結果：TruScreen、TCT陽性結果分別為316例和207例，病理學檢查陽性結果為115例。TruScreen、TCT檢測的敏感度分別為81.7%、71.3%，特異度分別為79.6%、88.5%，假陰性率分別為18.3%、28.7%，假陽性率分別為20.4%、11.5%。TruScreen檢查敏感度略高于TCT，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：TruScreen的效果評價略優于TCT，具有較低的假陰性率及相對不高的假陽性率，有望成為我國宮頸病變初篩的獨立方法。

【關鍵詞】  宮頸癌篩查系統（TruScreen）；液基細胞學檢測(TCT)；宮頸病變
  

［ABSTRACT］ Objective: To study the value of cervical cancer screening system and liquid based cytology test in detection of cervical lesions. Methods: Cervical cancer screening system, liquid based cytology test and pathological test were performed in a 1201 cases, and the results of the former two were compared with pathological outcomes. Results: A total of 316, 207 and 115 cases were shown as positive according to cervical cancer screening system, liquid based cytology test and pathological test respectively indicating sensitivity of 81.7%, 71.3%; specificity of 79.6%, 88.5%; false negative rate of 18.3%, 28.7%; and false positive rate of 20.4%, 11.5% for cervical cancer screening system and liquid based cytology test. Sensitivity of cervical cancer screening system was slightly higher than that of the liquid based cytology test, while the difference was insignificant (P>0.05). Conclusions: Efficacy of cervical cancer screening system is better than that of liquid based cytology test. With low false negative rate and comparatively low false positive rate, it might be used alone as primary screening method for cervical lesions in China.

畢業論文發表 
   
［KEY WORDS］ Cancer screening system; Liquid based cytology test; Cervical lesions

    據世界范圍統計，每年估計有46.6萬的子宮頸癌新發病例，是僅次于乳腺癌第2位女性惡性腫瘤，其中80%的病例發生在發展中國家［1］，在發展中國家居首位。近年我國宮頸癌發病率在以每年2%～3%的速度增長，并有年輕化趨勢。已建立了篩查制度的發達國家的流行病學資料顯示，宮頸浸潤癌發病率和死亡率已經大幅度下降。宮頸癌的發生、發展是一個漫長的過程，從宮頸癌前病變(cervical intraepithelial neoplasia，CIN)發展到宮頸癌大約需10年的時間，因此，選擇客觀、高效的篩查方法制定篩查計劃，盡可能多地將高危人群納入監控中，對持續、有效降低宮頸癌的發病率和死亡率有著重要意義。本研究以病理診斷為標準，對TruScreen及TCT在人群中的初篩結果進行比較。

1  材料與方法

1.1  對象

   
 隨機選擇2007年4月～2010年3月來自3家三甲醫院的宮頸病變患者1201例，年齡19～80歲，所有研究對象均有1年以上性生活史，無急性生殖道炎癥，無子宮頸錐切和子宮切除史，3個月內未使用過性激素、無妊娠。經患者知情同意后進行TruScreen、TCT及陰道鏡下宮頸活檢病理學檢查。

1.2  研究方法

   
1201例患者依次進行TruScreen和TCT檢查，以陰道鏡下病理學檢查為診斷標準，對2種方法進行對比研究，分別計算其敏感度、特異度、假陰性率以及假陽性率。

1.2.1  TruScreen  使用澳大利亞保澳娜科技有限公司提供的宮頸癌篩查系統，拭去宮頸表面分泌物，用套有一次性感應器（SUS）的手控器，按操作規范次序點探宮頸表面，每位患者至少采集15點。探測完畢后實時打印結果并更換新的SUS。

1.2.2  TCT  拭去宮頸表面分泌物，用特制的塑料宮頸取樣刷插入宮頸管內圍繞宮頸順時針方向輕旋5周以上，將刷頭直接放入裝有ThinPrep保存液的小瓶內充分漂洗，經ThinPrep2000系統程序化處理，制成薄層細胞涂片，巴氏染色，專家閱片。細胞學采用2001年國際癌癥協會（NCI）推薦的TBS（The Bethesda System）分類標準［2］，即：（1）正常范圍(within normal limits，WNL)。（2）意義不明的不典型鱗狀上皮細胞(atypical squamous cells of undeterminied significance，ASC�睻S)。（3）不典型鱗狀上皮細胞不除外高度病變(atypical squamous cell�瞔annot exclude HSIL，ASC�睭)。（4）低度鱗狀上皮內病變(low grade squamous intraepithelical lesion，LSIL)。（5）高度鱗狀上皮內病變(high grade squamous intraepithelical lesion，HSIL)。（6）鱗狀細胞癌(squamous cell carcinoma，SCC)、意義不明的不典型腺細胞(atypical glandular cells of undetermined significane，AGUS)和腺癌(Adenocarcinoma，AC)。將≥ASC�睻S和AGCUS定為細胞學陽性病變。

1.2.3  陰道鏡下宮頸活檢  全部患者均在陰道鏡下觀察，并